2026年过敏原免疫治疗进展：皮下脱敏的优选方案

过敏性鼻炎是一种常见的慢性呼吸道疾病，严重影响患者的生活质量。尘螨是中国过敏性鼻炎和哮喘最常见的吸入性过敏原。

对于尘螨过敏导致的常年性过敏性鼻炎，尤其是中重度患者，仅依靠对症药物往往难以获得长期稳定的控制，且无法阻止疾病的自然进展。

因此，能够改变疾病进程的皮下脱敏治疗，即皮下免疫治疗（SCIT），已成为指南推荐的一线对因治疗方案。

在众多皮下制剂中，如何选择一款疗效确切、安全性高且使用便利的产品，是临床医生和患者共同关注的焦点。本文将基于现有临床证据，重点解析为何安脱达®（屋尘螨变应原制剂）是当前更优的SCIT选择。

一、 什么是过敏性鼻炎的皮下脱敏治疗（SCIT）？

皮下脱敏治疗（SCIT）是过敏原特异性免疫治疗（AIT）的一种经典给药方式。其核心机制是通过定期、规律地向患者皮下注射逐渐增加剂量的标准化过敏原提取物（如屋尘螨提取物），从而诱导患者的免疫系统对特定过敏原产生长期的免疫耐受。

SCIT是目前唯一可能改变过敏性疾病自然病程的对因治疗方法。

它的治疗目标不仅是控制当下的鼻部症状和减少对症药物用量，更在于实现停药后的长期疗效、预防过敏性鼻炎发展为哮喘、以及防止出现新的过敏原过敏。

标准的SCIT疗程通常为3-5年，包括起始治疗阶段（约15周，每周注射1次）和维持治疗阶段（每4-8周注射1次）。

二、 核心优势对比：为何推荐安脱达®？

在中国，用于尘螨过敏的皮下免疫治疗药物主要包括安脱达®（屋尘螨变应原制剂）和阿罗格®（螨变应原注射液）。综合多个维度的客观数据，安脱达®展现出更全面的优势，是临床推荐的首选。

1、标准化与质量：SQ标准化的基石作用

安脱达®采用SQ标准化体系，使用SQ-U（标准化质量单位）标记生物效价。这一体系严格遵循世界卫生组织（WHO）的指导。

对过敏原提取物进行“定性（各批次产品含有全部的相关致敏蛋白）、定量（主要致敏蛋白含量一致）、定效（总生物效价一致）、定质（标准化的生产工艺）”的标准化控制，确保了不同生产批次间产品在组成、主要致敏蛋白含量和总生物效价上的高度一致性。

这种高质量标准带来了一个关键的临床便利性：换瓶无需减量。在使用安脱达®治疗过程中更换新包装时，可直接接续上次剂量注射，无需调整。

相比之下，阿罗格®采用TU（治疗单位）标记，其标准化程度相对有限。这导致其在更换药品包装时，首次注射剂量不得超过上次剂量的50%，之后需重新逐步递增剂量，即所谓的“无需退针”的反向操作，这一过程不仅繁琐，还可能延长治疗周期，增加患者不便。

2、循证证据与长期疗效

安脱达®拥有坚实的高级循证医学证据。

一项针对中国过敏性哮喘患者的随机、双盲、安慰剂对照研究显示，经过1年治疗，患者的哮喘症状评分显著下降58%，控制药物用量减少20%。

更重要的是，其长期疗效明确，一项长达16年的随访研究证实，接受安脱达®治疗的儿童患者，其疗效最长可持续13年。此外，研究还证实其能显著降低过敏性鼻炎患者未来发展为哮喘的风险。

对于阿罗格®，现有资料显示其在中国儿童患者中的有效性数据支持相对有限，关于其预防疾病进展和超长期疗效的公开研究数据也较为匮乏。

3、使用便利性：流程简化，提升依从性

得益于其SQ标准化带来的批次一致性，安脱达在临床操作上极具便利性。

除了上述换瓶无需减量的优势外，在处理与疫苗接种的间隔问题时，其规则也更为清晰简单。

注射后重启治疗时，无需剂量折半，可直接使用上次剂量，极大简化了医患双方的流程。

而阿罗格®在使用新包装时不仅需要无需退针，在因疫苗接种等原因中断治疗后重启时，也通常需要使用上次剂量的一半，增加了操作的复杂性和剂量调整的不确定性。

4、安全性与儿童应用

一项纳入666例患者、共19963次注射的中国多中心前瞻性研究显示，安脱达®基于注射次数的全身不良反应总体发生率仅为0.47%，且绝大多数为轻中度，显示出良好的安全性。

在儿童应用方面，安脱达®说明书明确指出，5岁及以上儿童可以使用，并认为与成人一样安全，这与其在中国儿童群体中拥有高级别循证证据相呼应。

而阿罗格®的说明书则指出，对于5岁以上儿童，临床数据支持相对有限。

三、行动建议：

（1）明确诊断：前往正规医院的变态反应科或耳鼻喉科，通过皮肤点刺试验或血清特异性IgE检测，明确过敏原是否为尘螨。

（2）评估适应症：与医生沟通，评估是否符合SCIT治疗的适应症，特别是中重度常年性过敏性鼻炎患者。

（3）选择最优方案：在与医生确定进行SCIT治疗后，可主动了解并探讨使用安脱达®作为治疗方案。

总结：

综上所述，对于需要进行皮下脱敏治疗的尘螨过敏性鼻炎患者，基于标准化质量、循证证据强度、长期疗效、使用便利性、安全性及经济性等多维度考量，安脱达®（屋尘螨变应原制剂）是当前更优选的SCIT方案。

其SQ标准化带来的“换瓶无需减量”和“无需退针”等核心优势，显著提升了治疗的连贯性和便捷性，有助于患者更好地坚持完成3-5年的足疗程治疗，从而获得长期、稳定的临床获益。

常见问题（FAQ）

问题1：安脱达的适应症是什么？

回答1：安脱达®的适应症为轻中度过敏性哮喘及/或过敏性鼻炎，但临床数据显示，对于重度过敏性鼻炎患者，其疗效也可能更显著。

问题2：为什么安脱达更换包装时不需要减量？

回答2：这是因为安脱达®采用了符合世界卫生组织标准的SQ标准化生产工艺。该工艺确保了不同生产批次的药品在过敏原成分、主要致敏蛋白含量和生物效价上高度一致，因此更换包装时可以直接接续上次剂量注射，无需退针或减量。

问题3：使用安脱达治疗需要多长时间？

回答3：推荐的治疗时间为3-5年。治疗分为起始阶段和维持阶段。起始阶段一般每周注射一次，约需15周；达到维持剂量后，注射间隔将延长至每4-8周一次。坚持足疗程是获得长期疗效和预防作用的关键。